近日，“中国首个经导管人工瓣膜上市发布会”在北京钓鱼台国宾馆举行。由中国自主研制的“经皮介入人工心脏瓣膜系统”正式上市，在心血管病治疗领域填补了国内空白，具有历史性的意义。

　　这意味着患有严重主动脉瓣膜病的高危病人，仅需穿刺股动脉血管就可以完成心脏瓣膜置换，避免了传统的开胸手术及建立体外循环带来的风险，为众多原本不适宜手术的病人找到了新的治疗可能。更具象征性价值的是，这款产品还是迄今为止首个在进口同类产品之前获批的中国制造心血管疾病创新器械，证明在这一高科技制造领域，中国已经追上乃至赶超了世界先进水平。

　　经导管人工心脏瓣膜系统的研制方杭州启明医疗器械有限公司是一家地道的浙江高新制造类企业，这一重大科创成果是如何研发出来的？日前，记者走进启明医疗，试图找到这一问题的答案。

　　“十年磨一剑”打造适合中国人的人工瓣膜

　　“启明医疗成立于2009年，但我们关于人工心脏瓣膜的研究工作早在2006年就已经开始了。”启明医疗首席执行官訾振军告诉记者，“之所以选择这一研发方向，是因为从临床一线了解到经导管介入人工瓣膜这一瓣膜疾病治疗领域的新技术有着巨大的市场需求。”

　　据介绍，冠心病、先天性心脏病、大血管疾病以及主动脉瓣膜病是目前世界上的四大心血管疾病，前三者都已陆续有了较为理想的治疗手段和药物，只有主动脉瓣膜置换仍在普遍使用风险极大的开胸手术。我国目前老年主动脉瓣膜病患者超过百万，而受限于身体条件等多方面原因，能够接受开胸手术的不到1%，这就意味着绝大多数患者失去了治愈的希望。

　　“经导管人工瓣膜技术恰恰解决了这一世界性的难题，”訾振军说，“这种微创手术的风险相比开胸手术是极小的，以目前国内已经完成的上百例临床试验为例，成功率达到了95%以上。”据了解，类似技术和产品虽然国际上也有，但一方面国外的产品并没有考虑到中国人心血管钙化相对更重的情况，并不完全适合在国内使用；另一方面启明医疗研发的第二代、第三代产品所采用的瓣膜干化技术、可回收技术以及血栓保护功能等新技术、新专利是国际上唯一的。

　　自开始研发人工瓣膜技术以来的十年间，启明医疗立足浙江这块创业热土，积极吸收整合全世界的技术人才和创新团队，收购掌握相关技术专利的企业。籍此一步步攻克了人工瓣膜植入、固定、耐久性等一系列技术难题。据统计，目前启明医疗已拥有发明专利155项、实用新型专利23项、有效PCT申请5项，其对技术创新的高度重视哪怕是和国际治疗器械产业巨头相比都毫不落后。

浙江“接地气”的创业创新环境助推企业成长

　　如启明医疗这样的高新制造类企业为何能够在浙江做大做强呢？对于浙江在创业创新环境方面的独特优势，訾振军表示：“给高新技术企业提供资金、土地等优惠条件，这点很多地方的政府都在做。这固然有益，但我认为一家真正有技术创新能力的企业，是不会那么缺钱的，他们更看重的，是政府的服务是否到位，是否‘接地气’。”

　　浙江给启明医疗提供的恰恰是这类创新企业最为需要的服务。“公司刚成立时规模很小也没有什么名气。当省科技厅、滨江区相关部门的工作人员找上门来时，我们自己都很意外，”訾振军说，“他们当时就很看好我们这种医疗器材制造类的高新技术企业，主动为我们企业的发展出谋划策、排忧解难。”

　　一方面，各级政府部门帮助启明医疗在科研创新方面搭建更好的平台，先是和浙江大学医学院附属第二医院共同建立了心脏瓣膜研究院，2016年，浙医二院院长王建安教授担任了瓣膜研究院的首任院长。依靠企业研制的“经皮介入人工心脏瓣膜系统”，王建安等专家开展了上百例临床手术。日前，启明心脏瓣膜研究院还与国家生物医学材料工程技术研究中心共建了国内首个先进血管材料工程实验室。

　　另一方面，相关部门还在为企业扩大影响力方面做了许多卓有成效的工作。2014年，启明医疗在省相关部门的推荐和鼓励下，参加了第三届“火炬杯”中国创新创业大赛，一举夺得生物医药行业全国冠军。2016年，启明医疗作为企业代表在全省科技创新大会上发言。2017年，启明医疗又获评浙江省领军型创新创业团队。

　　“还有一些接地气的服务听起来并不是什么大事，但却是我们科创企业最需要也最感激的，”訾振军说，“比如融资时的企业资产评估，科创企业在研发期往往不会产生多少直接经济效益，政府部门能否细致调研，给出合理、准确的评估或将直接影响一家企业的发展。”

（来源：浙江在线）