三重四极杆液质联用仪研制及产业化

发布日期：2022-02-16 10:41 浏览次数：次

成果名称	三重四极杆液质联用仪研制及产业化
成果登记号	DJ101002022Y0074		知识产权	国内领先
完成单位
序号	单位名称		通讯地址
1	杭州谱育科技发展有限公司		浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号
2	国家环境分析测试中心		北京市朝阳区育慧南路 1 号
完成人
序号	姓名	工作单位		对成果的贡献
1	韩双来	杭州谱育科技有限公司		项目整体设计与产业化推进
2	俞晓峰	杭州谱育科技发展有限公司		产品技术路线的整体设计
3	黄业茹	国家环境分析测试中心		三重四极杆液质联用仪在环境中应用研究
4	刘立鹏	杭州谱育科技发展有限公司		产品工程与产业化方案整体设计
5	杨继伟	杭州谱育科技发展有限公司		三重四极杆液质联用仪研制、研发管理
6	陆炫臻	杭州谱育科技发展有限公司		三重四极杆液质联用仪测试、产业化负责
7	董亮	国家环境分析测试中心		对本项目主要科技创新的贡献：三重四极杆液质联用仪在复杂环境中有机污染物分析方法研究
8	尹伊君	杭州谱育科技发展有限公司		三重四极杆液质联用仪开发技术研究
9	张利飞	国家环境分析测试中心		三重四极杆液质联用仪在复杂环境中有机污染物分析方法研究
10	马永飞	杭州谱育科技发展有限公司		三重四极杆液质联用仪硬件开发
11	徐巧	杭州谱育科技发展有限公司		三重四极杆液质联用仪应用研究
12	陈文杰	杭州谱育科技发展有限公司		三重四极杆液质联用仪机械结构设计开发
13	罗玉贝	杭州谱育科技发展有限公司		三重四极杆液质联用仪嵌入式软件设计开发及测试
14	韩云鹏	杭州谱育科技发展有限公司		三重四极杆液质联用仪控制软件、分析软件设计开发及测试
15	樊志勇	杭州谱育科技发展有限公司		三重四极杆液质联用仪测试研究
16	徐焱	杭州谱育科技发展有限公司		三重四极杆液质联用仪测试研究
17	雷鑫槐	杭州谱育科技发展有限公司		三重四极杆液质联用仪机械结构设计开发
18	李剑	杭州谱育科技发展有限公司		三重四极杆液质联用仪应用研究
19	张建	杭州谱育科技发展有限公司		三重四极杆液质联用仪硬件开发
20	胡建坤	杭州谱育科技发展有限公司		三重四极杆液质联用仪机械结构开发
21	陈飞华	杭州谱育科技发展有限公司		三重四极杆液质联用仪嵌入式软件开发
22	陈文益	杭州谱育科技发展有限公司		三重四极杆液质联用仪上位机软件开发
成果公报内容（成果简介、创新突破点、同行认可、引用情况、应用情况等）
围绕复杂基体中痕量有机物高通量、高灵敏度的检测需求，针对三重四极杆液质联用仪核心技术，攻克了高稳定度电喷雾离子源技术、高稳定高效率的EI离子化技术、真空接口及离子提取技术、多极杆复合离子传输技术、高速碰撞反应池技术、高稳定度射频驱动电路技术、高频脉冲检测技术等7项三重四极杆液质联用仪器核心技术。研制了高稳定度ESI电喷雾离子源模块、高稳定高效率的EI电子轰击离子源模块、真空接口模块、多极杆离子传输模块、高速碰撞反应池模块、高压射频驱动电路模块和微弱信号检测模块等7个质谱仪关键部件。完成了三重四极杆液质联用仪控制分析软件和三重四极杆液质联用仪数据分析软件，环境持久性有机污染物数据库软件（包含400余种因子）、DNA损伤分析软件等4个软件著作权的申请。完成了三重四极杆液质联用仪产品样机研制，开展了整机的性能测试，以及抗振性、环境适应性和电磁兼容性等可靠性专项测试。产品样机支持气相色谱和液相色谱联用，1 pg利血平进样，信噪比优于50000:1，质量范围5-1000amu，质量稳定度优于0.1amu/24h，MRM速率达到100对/秒，分别率满足0.6~0.8amu，扫描速度达10000amu/s，动态范围达到6个数量级。研发的三重四极杆液质联用仪产品已成功推广销售到政府客户、企业客户、经销商等进行了应用，完成了覆盖环境领域、食品安全领域、医疗检测、公安违禁品、中药农残、生态环境DNA损伤以及生命科学、蛋白质组学等领域的应用方法研究，形成了多个优质客户群体。开发了环境领域PFOS样品、环境PCN和PBDE样品、地表水中氨基甲酸酯类农药，食品多菌灵农药残留、16种磺胺类兽药、氨基甲酸酯类农药、食品添加剂三聚氰胺、甜蜜素、真菌毒素等，环境生态毒理学DNA损伤，生命科学蛋白质组分析等实际样品的应用方法。构建了基于生产质量控制计划，物料质量控制和订单履行计划等三大计划的三重四极杆液质联用仪产业化体系，完成1套三重四极杆液质联用仪工程工艺，工程化图纸，质量和可靠性保障方案；编制完成成套技术档案文件，形成1条中试生产线1条；在杭州建立了一个具备规模化生产能力的研发和生产基地，产量达到了100套/年。已与国内多家用户建立合作关系，共同开展应用研究，打破了国外同类产品在国内的垄断，提升了国产仪器的市场竞争力。三重四极杆液质联用仪应用领域广泛，目前国内市场均被进口仪器占领，谱育科技具有完全自主知识产权的三重四极杆液质联用仪在食品安全、环境监测、医药行业、公安毒品、科学研究、医疗检测等领域也开展了许多的应用，得到市场的认可，打破了国外同类产品在这些领域的产品垄断，提升了国产仪器的市场竞争力。 1、在医疗检测行业，EXPEC 5210三重四极杆液质联用仪开展了针对新生儿遗传代谢疾病筛查，定量分析新生儿干血点中的80余种氨基酸和酰基肉碱，每次仅需2min即可筛查45余种遗传代谢疾病信息。具有较优异的检测灵敏度和分析速度，满足新生儿疾病筛查诊断实际应用需求，此外，在TDM领域开发了多种精神病类药物、免疫抑制剂的检测方法，开发了血清中维生素含量检测方法，完善了我们在医疗检测行业的方法包。在我们的典型客户中，如深圳华大基因生物医学工程有限公司、广州市达瑞生物技术股份有限公司，仪器应用得到客户高度认可，广州达瑞生物医药有限公司使用我们的EXPEC 5210开展医疗器械认证。2、2020版中国药典的修订，EXPEC 5210三重四极杆液质联用仪更是在中药行业发挥了巨大作用。新版药典在通则里规定了中药必须检测的33种禁用农残，应用公司仪器EXPEC 5210和EXPEC 5250开发药典禁用农残检测方法，数据完善。在实际应用中，客户口碑良好，三重四极杆质谱仪在中药领域的订单持续增加。3、食品安全和环境保护一直是关系国计民生的大事情，也是EXPEC 5210三重四极杆液质联用仪的重要应用领域。我们开发了大量方法，包括食品中多农残、兽残、食品添加剂、生物毒素污染、饮用水中农残、氨基甲酸酯、邻苯二甲酸酯类、全氟化合物等检测方法。EXPEC 5210推广到食品、疾控等企事业单位（如浙江省疾病预防控制中心（浙江省公共卫生研究院）、安徽省食品药品检验研究院、陕西普恩检测技术有限公司），客户认为该仪器性能指标良好，软件操作简单，服务质量高，仪器稳定可靠。为环保和食品安全领域的有机物检测提供重要技术手段，打破了国外同类产品在该监测领域的产品垄断，提升了国产仪器的市场竞争力，促进了环保和食品安全领域监测检测能力和技术水平提升，促进我国环境科学和环境管理水平提升。4、违禁品检测是公安查毒、禁毒必要手段，EXPEC 5210三重四极杆液质联用仪开发了毛发中、污水中多种违禁品检测方法，方法灵敏度满足行业标准需求，得到了市地公安、违禁品第三方检测公司的认可，可进行国产替代。
评价（鉴定、验收）委员会名单
序号	姓名	单位	专业领域	职称
1	朱岩	浙江大学	分析化学	正高
2	郭伟强	浙江大学	分析化学	正高
3	李祖光	浙江工业大学	分析化学	正高
4	杨坤	浙江大学	环境科学	正高
5	胡勇平	浙江省地矿研究所	无机分析	正高
组织评价单位:浙江省分析测试协会
评价（鉴定、验收）意见
2021年5月27日，浙江省分析测试协会在杭州组织召开了由杭州谱育科技发展有限公司和国家环境分析测试中心研发的"三重四极杆串联质谱仪"项目鉴定会。鉴定委员会听取了项目的技术总结、产品检验、查新和用户使用等报告，审阅了有关资料，经质询和讨论，形成如下意见∶ 1.提供鉴定的技术文件和资料齐全、规范，符合鉴定要求。 2.项目研制了国内首台商品化的三重四极杆串联质谱仪（EXPEC 5210/5250），在中性粒子剔除技术、四极杆混频共振质量筛选技术、四极杆申，压控制技术等方面具有创新性，排除了中性粒子的影响。提高了四极杆质量分析器的丰度灵敏度。确保分析数据的准确性。研制的集成 EI 和 ESI 离子源于一体的无缝自动切换系统，在同一台三重四极杆串联质谱仪上同时联接气相色谱和液相色谱，实现两种分析模式的自动快速切换。 3。项目相关技术已授权专利28件。其中已授权发明专利13件和实用新型专利15件。授权软件著作权4项，制定企业标准3项，在核心期刊发表论文4篇。 4.产品通过浙江省电子信息产品检验研究院检测〔编号∶20AW0812〕，检测指标符合GB/T 35410-2017 标准。经用户使用，反应良好∶实现了三重四极杆串联质谱仪的国产化。推动了我国科学仪器核心零部件产业的发展。 5.企业已通过 ISO 9001∶2015质量管理体系和 IS0 14001∶2015环境管理体系认证，生产设备、工艺工装与检测手段能满足批量生产的要求。产品已批量生产、销售，2020年新增产值3700万元，新增利税500万元。鉴定委员会认为，该产品填补了三重四极杆串联质谱仪的国内空白，产品技术指标达到国际同类先进产品水平。显著提升了我国高端质谱仪器的技术水平和国际竞争力。实现了进口产品国产替代。一致同意通过鉴定。

打印

关闭