按压式手术冲吸器
发布日期：2022-08-19 16:35
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| 成果名称 | 按压式手术冲吸器 | |||
| 成果登记号 | DJ101012022Y0062 | 知识产权 | 国内领先 | |
| 完成单位 | ||||
| 序号 | 单位名称 | 通讯地址 | ||
| 1 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 浙江省杭州市桐庐县县城白云源东路99号 | ||
| 2 | 杭州市肿瘤医院 | 浙江省杭州市上城区严官巷34号 | ||
| 完成人 | ||||
| 序号 | 姓名 | 工作单位 | 对成果的贡献 | |
| 1 | 李夏东 | 杭州市肿瘤医院 | 项目总负责 | |
| 2 | 潘明儿 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 项目产品研发 | |
| 3 | 姚烽丽 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 项目工艺设计 | |
| 4 | 许国钢 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 项目产品研发 | |
| 5 | 申屠罗荣 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 项目产品研发 | |
| 6 | 孙利忠 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 项目工艺设计 | |
| 7 | 孙建宽 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 项目产品测试 | |
| 成果公报内容（成果简介、创新突破点、同行认可、引用情况、应用情况等） | ||||
| “按压式手术冲吸器”是2021年列入浙江省省级新产品试制计划的项目（项目编号：2021D60SA1011715）。 项目实施起始时间为2021年6月，完成日期为2022年5月，由杭州汇大医疗器械有限公司与杭州市肿瘤医院承担，目前已完成全部研究和试验工作，产品已进入规模化生产阶段。 在手术过程中，患者体内会残留一些液体，此时需要将残留的液体冲吸干净，才可以保证手术的顺利进行，现有的按压式冲洗器直接将冲吸管的一端插入患者体内，冲吸管的另一端连接冲吸泵，直接将冲吸管插入患者体内，会对患者造成二次伤害，容易发生医疗事故，而且不能将残留液体冲吸干净，还要借助其他工具，操作起来费时、费力，也不能达到更好的手术效果。本项目克服了现有技术不足： （1）吸水按钮和冲水按钮内部有均设复位弹簧腔，通过复位弹簧实现按钮的复位，实现随时控制按压式冲吸器的冲、吸状态，使用过程中不会发生故障，更安全，可以保证手术顺利的进行。 （2）冲吸连接座冲水管接头、冲吸连接座吸水管接头、冲水管接头和吸水管接头的后端均设计了防滑密封凸棱；以此保证连接的气密性更好，避免发生漏气、漏水的情况；同时冲水管和吸水管采用硅胶管，容易更换，避免发生堵塞。 项目完成后的技术指标： （1）采用环氧乙烷灭菌，出厂产品环氧乙烷残留量小于10μg/g； （2）探头表面粗糙度Ra≤0.8μm，耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b的规定； （3）气密性良好，通入30KPa的气压15秒，连接处不产生泄露。 | ||||
| 评价（鉴定、验收）委员会名单 | ||||
| 序号 | 姓名 | 单位 | 专业领域 | 职称 |
| 1 | 包家立 | 浙江大学 | 医疗器械 | 正高 |
| 2 | 杜堃 | 浙江省医疗器械检验研究院 | 检验 | 正高 |
| 3 | 沈济民 | 桐庐县医疗器械行业协会 | 技术研究 | 副高 |
| 4 | 詹文明 | 浙江省人民医院 | 放射物理 | 副高 |
| 5 | 胡武 | 杭州市机械科学研究院 | 机电一体化 | 正高 |
| 组织评价单位:浙江金珂新产品新技术鉴定中心 | ||||
| 评价（鉴定、验收）意见 | ||||
| 2022年8月4日，浙江金珂新产品新技术鉴定中心在杭州组织专家召开了由杭州汇大医疗器械有限公司承担的浙江省科技厅省级新产品试制计划项目“按压式手术冲吸器（项目编号：2021D60SA1011715）”鉴定会。鉴定委员会听取了研制工作总结、技术总结、产品检测、科技查新和用户使用等报告，审查了相关资料。经讨论，形成鉴定意见如下： 1.提供鉴定的文件资料基本齐全、规范，符合鉴定要求。 2.项目产品由带有冲吸孔的冲吸管、箱体和盖板组成，吸、冲水按钮内设计了复位弹簧腔，实时控制冲、吸状态，安全可靠；设计了防滑密封凸棱结构，提高了气密性。相关技术已获实用新型专利1件，处国内同类产品领先水平。 3.产品经亿科检测认证有限公司检测，所测指标符合省级新产品试制计划任务书要求。产品经用户动物实验使用，反映良好，具有较好的经济和社会效益。 4.企业生产设备、工艺工装和检测手段能满足生产要求。 鉴定委员会认为，该产品的研发是成功的，同意通过鉴定。 | ||||
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