拆卸式安全高效妇科手术电动切除器

发布日期：2022-08-19 16:36 浏览次数：次

成果名称	拆卸式安全高效妇科手术电动切除器
成果登记号	DJ101012022Y0063		知识产权	国内领先
完成单位
序号	单位名称		通讯地址
1	杭州汇大医疗器械有限公司		浙江省杭州市桐庐县县城白云源东路99号
2	杭州市肿瘤医院		浙江省杭州市上城区严官巷34号
完成人
序号	姓名	工作单位		对成果的贡献
1	李夏东	杭州市肿瘤医院		项目总负责
2	潘明儿	杭州汇大医疗器械有限公司		项目产品研发
3	姚烽丽	杭州汇大医疗器械有限公司		项目工艺设计
4	许国钢	杭州汇大医疗器械有限公司		项目工艺设计
5	申屠罗荣	杭州汇大医疗器械有限公司		项目产品研发
6	孙利忠	杭州汇大医疗器械有限公司		项目工艺设计
7	孙建宽	杭州汇大医疗器械有限公司		项目产品测试
成果公报内容（成果简介、创新突破点、同行认可、引用情况、应用情况等）
“拆卸式安全高效妇科手术电动切除器”是2021年列入浙江省省级新产品试制计划的项目（项目编号：2021D60SA1011714）。项目实施起始时间为2021年6月，完成日期为2022年5月，由杭州汇大医疗器械有限公司与杭州市肿瘤医院承担，目前已完成全部研究和试验工作，产品已进入规模化生产阶段。目前用于子宫切除和子宫肌瘤切除手术的电动切除器存在以下问题：一是手柄与转动系统连在一起，不易消毒，消毒不到位，医疗人员在手术时细菌易进入人体，造成细菌感染；二是切除器与电动手机的套入连接是用弹簧插销，转动时间隙大，手术时会带来不便，影响其他部位，会造成医疗上不必要的麻烦；三是切除器材质低品种单一，刀具使用寿命短；四是用子宫手术操纵器，手术时医疗人员凭经验进行手术治疗，手术麻烦，且如果不小心还易发生医疗事故。本项目产品克服了现有技术不足：（1）电动手机组件和切除器组件的连接方式通过锥型套和锥型体匹配限位，使得切除器组件转动时无间隙，刀头不会随意晃动。提高手术的成功率，避免造成其他不必要的医疗事故。（2）电动切除器柄与机壳采用可拆卸式螺纹连接，拆卸切除器组件可以直接清洗消毒和高温消毒，不会造成手柄内电机进水损坏，提高使用寿命。（3）电动切除器应用交直变压，输出直流电压20V、输出直流电流150m/A，手术时安全可靠；电机转速为(60-150/分钟)，基本无震动、无噪音；整机设计新颖，小巧玲珑，性能优良，各项技术指标达到医疗要求，提高了手术应用的成功率和手术质量。项目完成后的技术指标：（1）.切除管装入手机后，刀具距机头6mm处径向跳动不大于3mm；（2）.手机转速（80～220）r/min，示值与实测误差±10％；（3）.转速100 r/min，转距16N·cm时，转速下降不超过20％；（4）.器械工作表面粗糙度Ra值不大于0.40µm，其余部位Ra值不大于1.60µm。
评价（鉴定、验收）委员会名单
序号	姓名	单位	专业领域	职称
1	包家立	浙江大学	医疗器械	正高
2	杜堃	浙江省医疗器械检验研究院	检验	正高
3	沈济民	桐庐县医疗器械行业协会	技术研究	副高
4	詹文明	浙江省人民医院	放射物理	副高
5	胡武	杭州市机械科学研究院	机电一体化	正高
组织评价单位:浙江金珂新产品新技术鉴定中心
评价（鉴定、验收）意见
2022年8月4日，浙江金珂新产品新技术鉴定中心在杭州组织专家召开了由杭州汇大医疗器械有限公司承担的浙江省科技厅省级新产品试制计划项目“拆卸式安全高效妇科手术电动切除器（项目编号：2021D60SA1011714）”鉴定会。鉴定委员会听取了研制和技术工作总结、产品检测、科技查新和用户使用等报告，审查了相关资料。经讨论，形成鉴定意见如下： 1.提供鉴定的资料基本齐全、规范，符合鉴定要求。 2.项目产品开发了由控制仪、电动手和切除器组成的可拆卸式结构，电动手和切除器采用锥型套和锥型体限位匹配连接方式，提高了刀头工作稳定性；电动切除器柄与机壳采用可拆卸式螺纹连接，拆卸清洗消毒方便，防水性能好，使用寿命长。相关技术已获实用新型专利1件，处国内同类产品领先水平。 3.产品经亿科检测认证有限公司检测，所测指标符合省级新产品试制计划任务书要求。经用户动物实验使用，反映良好，具有较好的经济和社会效益。 4.企业生产设备、工艺工装和检测手段能满足生产要求。鉴定委员会认为，该产品的研发是成功的，同意通过鉴定。

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