日前，浙江甫康制药有限公司的创新药CVL237获得了国家药品监督管理局和美国FDA的批准，成为全球首个进入Ⅱ期临床试验的PI3Kβ/δ双重抑制剂，适应症为PTEN基因缺失的晚期实体瘤。

公司总经理梁黎斌告诉记者，这是1类创新药CVL237在美国批准开展Ⅰ期临床试验用于治疗复发难治的淋巴瘤患后，再次获得批准在实体瘤中进行Ⅱ期临床试验，意味着本项目进入新的里程碑。PTEN基因缺失与多种癌症相关，在前列腺癌、小细胞肺癌中比例高达10%至15%，目前全球都没有靶向药批准上市，CVL237获批准进入Ⅱ期试验，有望填补国内治疗PTEN基因缺失的创新药空白。

（来源：浙江日报）