基于肠道微生态观察健脾益肾降浊汤联合吴茱萸热奄包干预慢性肾脏病3、4期的研究

发布日期：2023-04-12 09:02 浏览次数：次

成果名称	基于肠道微生态观察健脾益肾降浊汤联合吴茱萸热奄包干预慢性肾脏病3、4期的研究
成果登记号	DJ107012023Y0003		知识产权	国内领先
完成单位
序号	单位名称		通讯地址
1	兰溪市中医院		浙江省兰溪市兰荫北路108号
完成人
序号	姓名	工作单位		对成果的贡献
1	周晓玲	兰溪市中医院		主要完成人
2	姜黎平	兰溪市中医院		第二完成人
3	周盛起	金华市人民医院		第三完成人
成果公报内容（成果简介、创新突破点、同行认可、引用情况、应用情况等）
1.课题来源与背景：慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease，CKD）是一类严重威胁人类身体健康的慢性进展性的疾病，是当前全球性的重大公共卫生问题。是继心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤后又一威胁人类健康的重要疾病。慢性肾脏病患者最终将进展至尿毒症期，需要行肾脏替代治疗（肾移植或透析）以维持生命，但昂贵的费用给医疗卫生体系和患者带来巨大的压力，且远期预后差。因此基于现状，尽管肾脏替代治疗技术不断成熟进步，重视并早期积极防治慢性肾脏病，采取有效干预措施延缓慢性肾衰竭的进展及防治其相关并发症发生，推迟进入尿毒症终末期具有重要的经济和社会意义。 2.研究目的与意义：慢性肾脏病患者常常合并消化道症状，在患病初期，患者可以没有任何临床症状，偶尔会出现口中异味或不欲饮食等表现。但随着病情不断加重，症状更加明显，可出现食欲不振、呕吐、脘腹胀满甚至消化道出血等。越来越多的研究显示慢性肾脏病与消化系统关系密切，尤其是肠道菌群，在其中发挥了重要作用。慢性肾脏病的发生发展会破坏肠道菌群平衡，导致肠道菌群发生紊乱，即“肠道菌群失调”。而肠道菌群失调，又反过来加速肾脏病的进展。 3.主要论点与论据：本项目研究选择慢性肾脏病3、4期脾肾亏虚、湿浊中阻证作为研究的切入点，采用前瞻性随机对照研究，比较评价在西医基础治疗上应用健脾益肾降浊汤内服与应用健脾益肾降浊汤内服联合吴茱萸热奄包治疗慢性肾脏病3、4期的临床疗效，观察记录两组患者治疗前、治疗后中医临床症状积分、代谢毒素水平、肠道菌群、肾功能及安全性指标的变化情况。从“肠道菌群、消化道症状”角度探讨健脾益肾降浊汤联合吴茱萸热奄包在降低代谢毒素水平、减轻胃肠道症状、延缓肾脏病进展等方面的疗效和相关机制，并观察该方案的安全性。为中医药有效治疗慢性肾脏病3、4期寻找新策略、新方法，并为新型药物的研发提供理论支撑。 4.创见与创新：通过深入挖掘中医经典，总结几代中医肾病专家治疗慢性肾脏病的经验，结合课题组多年的临床观察，创立了健脾益肾降浊汤内服联合吴茱萸热奄包治疗慢性肾脏病3、4期的治疗方案。该方案在肾病领域尚无前例。为在学术思想及中医治疗方法方面进行了有益的创新。慢性肾脏病临床治疗棘手，如果不能及时有效控制，将较快进展至终末期肾病，缺乏确实有效的药物。课题组多年来致力于该病人群的研究，尤其是慢性肾脏病3、4期患者，有丰富的经验和成果。本课题讲将从临床研究方面，从近年研究热点即肠道菌群方面入手，多角度论证中医药效延缓CKD进展的机制。 5.社会经济效益、存在问题：从近年研究热点即肠道菌群方面入手，多角度论证中医药有效延缓CKD进展的方法。且随着中药价格下调，中药汤剂可代煎邮寄到家，中药剂型进一步改进（颗粒剂、研磨调剂）或并纳入医保报销范围，使中药应用更方便、价廉。会使该治疗方案更加容易推广应用，惠及广大患者。存在问题：对肠道微生态检测技术不够成熟，菌群分类不够清晰，有待进一步探索改进；部分患者依从性欠佳，服用药物欠规律，对治疗效果可能会有一定的影响。本项目研究未进一步随访观察是否能改善患者进入肾衰竭透析治疗、心衰、死亡等终点事件的时间。 6.历年获奖情况：获得金华市自然科学技术三等级。
评价（鉴定、验收）委员会名单
序号	姓名	单位	专业领域	职称
1	孙永忠	金华市人民医院	中医妇科	正高
2	王晓林	浙江师范大学	讲师	正高
3	帅帅	金华市人民医院	辅助生殖技术	副高
4	郑寿贵	金华市金东区疾病预防中心	公共卫生	正高
5	程小瑜	安泰会计师事务所	会计	正高
组织评价单位:金华市卫生健康委员会
评价（鉴定、验收）意见
同意验收通过。

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