糖尿病诊疗类器械与生产装备的研发及应用
发布日期：2024-05-20 15:31
浏览次数：次
| 成果名称 | 糖尿病诊疗类器械与生产装备的研发及应用 | |||
| 成果登记号 | DJ101002024Y0268 | 知识产权 | 国内领先 | |
| 完成单位 | ||||
| 序号 | 单位名称 | 通讯地址 | ||
| 1 | 普昂（杭州）医疗科技股份有限公司 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢 | ||
| 2 | 普昂（杭州）医疗科技股份呢有限公司 | 杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号 | ||
| 3 | 迈得医疗工业设备股份有限公司 | 浙江省玉环市沙门镇滨港工业城 | ||
| 4 | 台州职业技术学院 | 台州职业技术学院 | ||
| 5 | 杭州京威盛智能科技有限公司 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道华一路1号1幢208室 | ||
| 完成人 | ||||
| 序号 | 姓名 | 工作单位 | 对成果的贡献 | |
| 1 | 胡超宇 | 普昂（杭州）医疗科技股份有限公司 | 设计总负责人，项目管理及实施 | |
| 2 | 罗坚 | 迈得医疗工业设备股份有限公司 | 机械系统设计 | |
| 3 | 吴文俊 | 台州职业技术学院 | 机械系统设计 | |
| 4 | 石家涵 | 普昂（杭州）医疗科技股份有限公司 | 医疗器械设计 | |
| 5 | 罗永战 | 迈得医疗工业设备股份有限公司 | 视觉软件设计 | |
| 6 | 鲁艳 | 普昂（杭州）医疗科技股份有限公司 | 医疗器械设计 | |
| 7 | 汪洪锋 | 杭州京威盛智能科技有限公司 | 信息系统设计 | |
| 成果公报内容（成果简介、创新突破点、同行认可、引用情况、应用情况等） | ||||
| 目前国内胰岛素笔针核心技术和自动组装线生产设备几乎被欧美等国家垄断，其生产技术、工艺等多数掌握在欧美企业手中，胰岛素笔针产品主要由BD、Novo Nordisk、Artsana、B. Braun、Terumo等厂家，自动化设备主要由美国AptarGroup、瑞士米克朗Mikron、意大利KAHLE Auotmation SRL等厂家，国内器械企业现有的生产主要以人工为主，生产效率低，成本高，不仅产能难以满足日益扩大的市场需求，而且产品质量也较难保证，使国内厂家在国内外市场上丧失竞争优势。由于产品质量不达标，市场上经常出现：1.针头倒钩、毛刺、弯曲等现象，肉眼难以察觉；2.针头闭塞导致注射胰岛素剂量不准确，影响血糖控制；3.针头断裂后，可能导致严重感染，甚至危及生命。 对此，糖尿病诊疗类器械与生产装备协同开发代替人工作业及进口胰岛素笔针产品和生产线成为了眼下国民经济和社会发展迫切需要解决的一个重大问题。 本项目以打破国外糖尿病诊疗类器械与生产装备的垄断为目标，拟解决一次性使用胰岛素笔针、一次性使用胰岛素注射器、一次性使用末梢采血针等针尖、针尾裸露在外，容易发生因误刺造成的无效注射或医患交叉感染、针管供料过程中因直径过小（最小0.18mm）、现有钢针类医用耗材在对内孔流量进行检测时不能进行微堵检测、人工细针检堵时出现泄漏现象而导致误检、因注射不规范引起部位皮下脂肪增生、疼痛、脂肪萎缩等多发症、生产线智能化水平低、可靠性差等关键科学问题。 1.器械产品主要技术指标： （1）外径：0.235mm；（2）内径：≥0.105mm；（3）针管刚性：0.2mm；（4）穿刺力：0.6N；（5）拆卸扭矩：0.046Nm； 2.生产装备主要技术指标： （1）产能（Pcs/H）：25000；（2）合格率：99%；（3）设备开动率：90%；（4）剥离力：＞1.2N；（5）尾针长度误差：±0.5mm；（6）针管垂直度：＜2°。 | ||||
| 评价（鉴定、验收）委员会名单 | ||||
| 序号 | 姓名 | 单位 | 专业领域 | 职称 |
| 1 | 李强 | 浙江科技学院 | 机械工程 | 正高 |
| 2 | 陈刚 | 浙江理工大学 | 机电 | 正高 |
| 3 | 俞 立 | 浙江工业大学 | 自动化 | 正高 |
| 4 | 倪崖 | 浙江省医学科学院 | 细胞分子生物学 | 正高 |
| 5 | 王亚卡 | 中国轻工业自动化研究所 | 自动化 | 正高 |
| 6 | 李艳君 | 浙大城市学院 | 自动化 | 正高 |
| 7 | 陈萍 | 浙江省电子信息产品检验研究院 | 电子信息 | 正高 |
| 组织评价单位:浙江省自动化学会 | ||||
| 评价（鉴定、验收）意见 | ||||
| 2024年4月26日，浙江省自动化学会在杭州组织召开了由普昂（杭州）医疗科技股份有限公司、迈得医疗工业设备股份有限公司、台州职业技术学院、杭州京威盛智能科技有限公司等单位研发的“糖尿病诊疗类器械与生产装备的研发及应用”项目科技成果鉴定会。鉴定委员会听取了项目工作总结、技术总结、产品检测、科技查新和用户使用等报告，察看了相关样品，审阅了相关资料，经质询和讨论，形成如下意见： 1．提供鉴定的资料齐全、规范，符合鉴定要求。 2．项目针对糖尿病诊疗类器械与生产装备的关键技术开展研究，取得如下主要创新成果： （1）研发了保护装置自主触发、穿刺深度自动可控的安全注射技术，设计了无内针帽结构、任意角度进针装置、针头两端锁定机构，降低了患者的疼痛感，杜绝医疗器械的重复使用，减少了患者和医护的交叉感染。 （2）设计了由伺服柔性控制、合模装置精准定位的针管多料道供料系统，实现了细微针精准并行柔性供给，满足产品多规格快速切换，提高了针管装配的合格率和生产效率。 （3）研制了基于机械结构、传感器、机器视觉等方法的倒针毛刺、护套贯穿、零部件缺失多目标产品缺陷检测系统，开发了基于深度卷积神经网络的在线产品缺陷检测算法，发明了基于机械浮子的快速流量检测方法，提高了检测效率和精度，提升了产品质量。 项目成果获国家发明专利13件、美国专利2件、实用新型专利2件、软件著作权1项，获得国内首台（套）1项。 3、产品经国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江方圆检测集团股份有限公司检测（报告编号：G20231508、2311301172)，所测指标符合相关标准要求。研发的装备已在多家医疗器械生产单位得到应用，糖尿病诊疗类器械相关产品受到国内外患者的广泛使用，用户反映良好，经济和社会效益显著。 鉴定委员会认为：该项目技术先进，创新性强，总体处国际先进水平，其中双头保护注射装置、针管多料道供给等方面处国际领先水平，同意通过鉴定。 | ||||
打印
关闭